岗位要求:
1、能独立承担项目;
2、熟悉药品注册法规;
3、负责检验方法开发和验证,制定质量标准;
4、完成品种CTD申报资料及其他相关注册申报文件的撰写。
工作内容:
1.负责分析项目进度管理;
2.负责分析方法的开发、研究、质量标准制度;
3.负责分析注册资料的撰写和整理
金鸿药业成立于2005年,总部位于珠海市金湾区三灶镇金海岸生物工业区,注册资本6560万元,下设29家子公司。2014年挂牌新三板,股票代码831186。是集药品研发、生产、销售为一体的现代化制药企业,是新三板第一家特色儿科用药和天然单体植物药公司。公司主要产品为抗生素、抗病毒、心血管类、镇痛类等常见病领域,覆盖了儿科、妇科、中老年科等系列产品。
公司有国家火炬计划重点高新技术企业、高新技术企业、省工程技术中心、市企业技术中心等荣誉称号。企业共有六个可生产多种剂型的达到2010版GMP要求的生产车间。头孢类品种有三个品种,四个规格进入到妇儿用药示范目录。共有生产批件41个,拥有专利证书19项。
金鸿药业核心价值观是:以满足患者的健康需求为已任,奉行“至善、勤勉、简洁”的经营理念,努力建成国际化的品牌制药企业。
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