岗位要求:
1. 法医学,组织胚胎学,病理学与病理生理学等有组织形态学基础的相关专业;
2. 熟悉临床检测指标及每种指标的生物学意义,细胞学、血液学及其与某些病理学现象可能的联系;
3. 基本熟悉激光共聚焦、荧光显微镜、形态测定技术及一些现代分子生物学技术,如原位杂交,激光捕获显微切割。
岗位职责:
1. 实验方案审核:参与新药临床前毒理学实验方案中病理相关制定及审阅, 从专业角度提供意见建议,并确保实验方案中的病理部分中所用方法科学、正确。在实验方案的其它领域也尽可能提供一定的专业意见。
2. 解剖督导:对解剖质量负责,须确保解剖过程达到实验方案的要求及遵循相关实验操作规程,并就解剖过程任何特殊突发情况报告实验专题负责人并做相应处理和记录。
3. 组织学诊断:记录并解释阅片中的病理学改变。同时,需确保试验方案所需的脏器均已制片及取材部位的一致性及染色的一致性;所用的诊断术语标准统一,诊断分级程度一致。
4. 病理报告撰写:阅片结束后,病理专题负责人负责按照相应的SOPs撰写病理报告或完成总报告中的病理部分,并在报告中描述药物处理相关性改变及其它重要发现,并给予相应可能的解释,及在讨论中陈述与其它数据如临检数据等之间的联系。此外还需确保报告准确并完整反应了原始结果。
5. 质量控制:不论采用何种方式记录,如电子数据采集系统、纸质文档等,均需确保实验数据完整性、准确性及实验方案和相应的实验过程中的SOPs被遵循。在表格及报告生成之后及归档和QA审核之前,进行质量检查。
在整个实验过程中,保持与实验专题负责人的良好沟通,及时向其汇报实验中出现的任何状况。任何关于来自试验质量保证部门的意见和问题给予尽快答复和解决。
中国科学院上海药物研究所前身是国立北平研究院药物研究所,创建于1932年,次年迁至上海,2003年搬迁至浦东张江高科技园区,是我国历史最悠久的综合性创新药物研究机构。
自建所以来,共研制开发新药100余种并投入生产,创制了一批在国内外具有一定影响的创新药物,如抗恶性疟疾首选药物蒿甲醚、重金属解毒药二巯丁二酸、抗肿瘤新药丁氧哌烷、抗阿尔茨海默症新药石杉碱甲、现代中药丹参多酚酸盐和抗菌新药盐酸安妥沙星等。2018年,抗阿尔茨海默症(AD)新药GV-971完成3期临床试验,这是国际首个基于多靶点协同机制研发、并在3期临床试验中达到预期的抗AD原创新药。此外,一批抗恶性肿瘤、心脑血管疾病、自身免疫性疾病和抗感染性疾病的新药已进入临床研究。全所共获各类科研成果奖301项,其中:国家三大奖26项,全国科学大会奖等国家级奖21项,省部级奖97项。现每年申请并获授权国内外专利100多项;发表SCI论文400余篇。
中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心创立于1973年,之后于2002年正式成立“药物安全评价研究中心”。中心率先采用国际认可的计算机化实验数据自动采集Provantis™系统,灵长类动物设施和管理达国际一流,通过了国际AAALAC认证,安全性评价毒性病理学关键技术极具优势,继2004年通过我国SFDA GLP检查后,成为我国首家通过瑞典和比利时两个OECD成员国GLP认证的安评机构。2013年5月,再次成为我国首家通过英国药监权威机构(MHRA)GLP实验审计的机构,成为“重大新药创制”科技重大专项标志性成果之一,突破了长期以来我国药物安全评价体系得不到国际认可、毒性机制研究水平低的关键瓶颈,对我国自主创新药物研发和产业化进程起到重要推动作用。
上海药物研究所药物安全评价研究中心先后获得国家科学技术进步二等奖、中国药学会科技奖一等奖、中国国际工业博览会银奖、上海市浦东新区科学技术奖一等奖。经过多年的发展,中心主要承担化学类药物、生物类药物的单(多)次给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌毒性试验、局部毒性试验、免疫毒性试验、安全性药理试验和毒代动力学等试验。同时可开展先导化合物早期、快速毒性筛选技术服务。
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