医疗器械注册工程师

岗位名称：注册工程师

职位类型：文职类

工作城市：广东广州

招聘人数：2

薪资架构：6k-8k（基础工资 奖金 六险一金 补贴 带薪年休假 团建旅游）

应聘要求：

1. 医药学及管理学相关专业优先；

2. 具备医疗器械产品注册经验，接受过相关医疗器械法规培训

3. 熟悉并掌握中国医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则

4. 熟悉注册申报中的各个环节，具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力

5. 具有良好的沟通协调能力，善于处理客户及政府部门关系

6. 具有较强的独立工作及团队合作精神，高度的工作热情

7. 具有良好的英文读写能力

岗位职责：

1. 负责公司产品的申报注册工作

2. 根据公司产品规划，安排注册进度，负责督导产品注册全过程

3. 负责起草、编制标准化文件，确认并提交注册申请

4. 负责注册资料的准备及审查，确保准确性

5. 负责与相关法规部门沟通以影响和推进国家相关政策的制定和实施

6. 负责就注册事务与相关专家、部门进行沟通、协调

7. 负责与生产研发部配合制定产品的各项标准