岗位要求
1. 参与设计质量管理体系组织架构和文件组成;
2. 负责研发中心全部标准文件按既定的程序进行起草、审核、修订、批准、分发、替换或撤销、存档或销毁;
3. 负责研发中心所涉及文本文件及电子数据的备份、归档保存;
4. 负责定期检查研发中心实验记录是否及时、规范、准确;并记录检查的内容、发现的问题、提出的建议并跟踪检查核实整改结果等,定期每月向上级汇报检查情况,检查报告应纪录归档。
5. 负责科研辅助记录,如仪器使用记录、各种台账的日常检查、归档;检查辅助记录是否及时、规范,定期每月向上级汇报检查情况,检查报告应纪录归档。
6. 协助完成研发中心部门年度培训计划和质量管理文件的培训,根据年度培训计划完成季度、每月培训计划,并对培训记录、培训考核结果进行整理;
7. 根据研发中心各类仪器和器具校验校准档案,组织实施仪器定期外部校准、校验、或内部验证,审核验证方案,归档验证记录。
任职资格
1. 统招本科及以上学历,药物分析或药学等相关专业;
2. 一年药品研发或QA相关经验;
3. 认可公司质量管理体系,掌握药典各项要求,熟悉ICH/FDA/EDQM/EMA/NMPA等GMP法规和指南,了解药品研发过程、药品注册管理办法、及国内外各项技术指导原则。
4. 能够熟练查阅专业中英文法规和文献
5. 良好的质量体系文件撰写能力
职业素养要求
1. 原则性强,严谨细致、工作积极主动,执行力强。
2. 具有良好的职业操守,责任心强、勤勉敬业
3. 按周期汇报,及时不拖拉
北京星昊医药股份有限公司创建于2000年,作为创新高端制剂及CMC/CMO为一体的医药服务平台企业,专注于药物创新制剂的产业化,是国家火炬计划重点高新技术企业,承担多个国家级科技和产业化项目,总资产超13亿元,员工700余人。星昊医药在北京、中山、长春拥有四个研发及生产基地,自研控缓释制剂产品复方消化酶市场占有率稳居行业首位。公司在美国、欧洲、香港均设有分支机构,有多个产品完成在美国和欧盟注册。公司多次获得国家工信部、科技部、发改委等国家级项目支持,其中与中国科学院上海药物研究所共建的产业化CMC/CMO公共服务平台,获得生物医药合同研发和生产服务平台建设专项,标志星昊开始步入药物制剂产业化服务国家队行列。星昊医药为全球医药行业提供从临床前到商业化无缝对接。从临床制剂处方研发,制剂生产,分析开发、质量控制和稳定性研究、新药CMC全球申报以及商业化生产等“一站式”CMC/CMO服务。
福利 待遇
提供食宿、带薪年假、年度体检、福利补贴、
法定假日、节日福利、
多元化员工培训体系、完善的五险一金保障体系
职位需求
岗位名称
人数
学历
要求
工作地点
北京星昊
分析实验员
5名
本科
药学、药物分析相关专业
北京
分析研究员
硕士
制剂实验员
药物制剂相关专业
制剂研究员
科研助理
2名
药学、化学及生物工程等专业
项目管理专员
药学相关专业
科研QA
仪器工程师
1名
药学或与仪器相关专业
QC
10名
QA
质量实习生
人事实习生
人力资源等相关专业
科研实习生
药学、分析等相关专业
总经办助理
董事长助理
本科及以上学历
药学、医学相关专业
星昊盈盛
技术实验员
6名
技术研究员
4名
研究生
药物研发
3名
生物、药理学等相关专业
中山星昊
中山
项目助理
验证专员
生产技术
【面试流程】
网申/现场接收简历—简历筛选—用人部门面试—高管面试—offer
联系方式:
北京星昊医药股份有限公司 广东星昊药业有限公司
手机:13426295150 张女士 电话:0760-28136008
地址:北京经济技术开发区中和街18号 手机:13302593717 罗淋晓
地址:中山火炬开发区国家健康基地
北京星昊盈盛药业有限公司 内健康路17号
手机:15164317322 赵女士
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好的平台需要优秀的人才,星昊医药欢迎志同道合的你加入我们。
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