1、负责评估项目与公司制造、设备、人员等情况的匹配;
2、识别项目的EHS风险点,并组织讨论会议;
3、组织成立项目组,承担项目负责人,负责编制生产计划,合理调配资源,推进项目实施;
4、负责日常生产管理,确保三大体系的高效运行;
普洛药业股份有限公司创立于1989年,是著名民营企业横店集团医药产业发展平台,深交所主板上市公司。公司位列中国医药工业企业40强, 工业企业实力百强 第25位(浙江第2位), 原料药出口 第2位(浙江第1位),药智网CDMO企业5强,第14届 中国主板上市公司最具价值100强 ,并入选第二批浙江省 雄鹰行动 培育企业。
经过30多年的发展,公司已具备了良好的医药研发、制造能力,在横店本部、杭州、上海、美国波士顿和德国法兰克福设有研发中心和办公室;在浙江东阳,山东潍坊、安徽东至、浙江衢州建有生产基地,形成了原料药、CDMO、制剂三大主营业务。
公司始终秉持 共创、共富 的核心价值观和 仁爱、中庸、团队、执行 的核心文化,积极践行 科技创造、服务健康 的企业使命,坚持实施 做精原料、做强CDMO、做优制剂 的发展战略,贯彻落实 强科技研发、高标准合规、低成本制造 的发展理念,积极传播 快乐学习、快乐运动、快乐工作 的企业文化,为实现企业高质量发展和 成为中国科技型医药制造领军企业 的宏大愿景阔步前进。
公司系首批国家级企业技术中心,有两家院士工作站,两家博士后科研工作站,一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心。
原料药中间体:建立了富有竞争力的技术、EHS和质量三大管理体系,已逐步在成本、质量、技术方面形成了较强的市场竞争优势。同时积极实施国际化发展战略,在美国、香港设立了业务分支机构,为国内外主流药企提供优质服务并建立长期合作关系。
CDMO(合同研发生产服务):具备 化学合成 生物发酵 双轮驱动的技术能力和 多客户、多产品 的竞争优势,CDMO业务已经实现 起始物料 注册中间体 向 注册中间体 原料药 模式的转变。CDMO研发人员持续扩充、上海CDMO新实验楼的投入使用、横店CDMO新研发楼建设、生物研发平台的建成以及流体化学实验室、高活性物质(API)实验室、安全实验室、两个高活性药物车间、两个多功能CDMO标准化车间和四个原料药生产车间的陆续建成及运行,将会为客户提供更优质,高效的CDMO服务。
制剂:坚持 仿创结合 ,目标在抗感染、心脑血管、抗肿瘤和精神类药物领域逐步发展优势品种。公司积极适应医药新政变化,建立有中间体原料药、制剂一体化优势的品种,大力开展仿制药一致性评价,积极开拓制剂国际化市场:左乙拉西坦片,左氧氟沙星片,注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价,并在国家药品集中采购中中标;盐酸安非他酮缓释片获美国FDA批准。
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