岗位职责:
1 负责公司体外诊断试剂新产品的立项、产品开发和项目技术输出的执行。
2 制订项目的实验方案,选择实验方法,带领研发助理(实验员)完成研发项目的各类实验工作。
3 负责组织体外诊断试剂新产品注册申报资料中的综述资料、产品风险分析资料、产品技术要求等技术资料的编写工作。
4 负责本项目产品的寿命期内的技术优化。
5 协助产品注册技术专员完成相关的技术文档和产品评估。
6 协助销售服务总部市场部进行本项目的产品推广,培训技术支持人员。
7 培训工艺研究人员,并协助工艺人员进行工艺优化方案制定,参与评价工艺优化结果分析。
8 负责组织研发产品向生产转移的生产工艺转移工作并进行技术指导。
9 负责协同质量管理部QC编制确认试剂新产品原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品质量标准及检验操作规程。
10 上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1 医学、生物工程、药学、化学等专业硕士及以上学历。
2 具有较强的执行能力、协调能力和较强的语言和文字表达能力。
3具备独立进行新产品开发及复杂课题解决的能力,具有较强的创新意识。
4能够承受一定的工作压力,具有吃苦耐劳的精神。
江苏三联生物工程有限公司(简称“三联生物”)成立于2007年5月,公司坐落于江苏无锡空港产业园区(占地约面积1万7千平方米)。三联生物致力于临床免疫检测和医疗设备研发制造领域,产品涵盖肿瘤、自身免疫性疾病、过敏性疾病、心肺功能和心肌损伤、急性炎症和感染、输血前感染等七大类产品。
公司以精准医疗为准则,以提高人民健康水平为宗旨。目前研发团队本科以上学历占比70%,建有省级生物芯片重点实验室2个。获得国家十一五、十二五“863”计划专项2项,江苏省重大产业化资金项目1项,江苏省战略性新兴产业发展专项资金项目1项,专利60项,产品注册证25项。
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