岗位职责:
1、协助车间负责人完成车间的设备安装、设备工艺验证、人员培训、试产等工作。
2、负责车间产品的工艺技术管理等日常工作。
3、协助车间负责人抓好本车间生产环境与卫生、生产过程控制(包括工艺参数控制、状态管理、定置管理、防污染、防差错)等管理工作,生产前后清场清洁检查、放行等工作。
4、负责起草、修订岗位SOP、设备使用SOP、设备清洁SOP、设备维护保养SOP、批记录和辅助记录、车间各岗位工作职责职责、操作类SOP。
5、负责生产管理类文件、技术标准和管理类记录等文件的起草、修订、保管等工作。
6、负责监督检查厂房设施、设备维护保养情况。
7、参与或负责生产设备、工艺、清洁等验证实施以及工艺查证、自检等工作。
8、负责批记录的领用、下发、回收、核对、整理及上交等工作。
9、负责对操作人员进行工艺规程、岗位标准操作规程、设备操作SOP、清洁SOP等培训。
10、负责生产过程物料的使用、生产前后物料的平衡及生产过程物料流转的监督管理。
11、负责生产过程中变更、偏差、纠正与预防措施的处理。
12、负责车间的日常安全管理工作。
13、对生产过程出现的问题及时发现、反映、解决。
14、完成上级临时交办的有关工作。
任职资格:
1、药学、制药工程及相关专业大专以上学历。
2、熟悉GMP知识及相关法律法规。
广东和博制药有限公司(以下简称“公司”),于2013年注册于广东省中山市火炬开发区,注册资本53,763,440.86元,是一家致力于生物医药——化学合成药物的研发、生产和销售的创新型生物医药企业。设有两个全资子公司:上海和博药物研究有限公司和广东金葫芦制药有限公司,前者是一个药物研究平台,主要负责药物前期开发;后者是产业化生产基地,负责完成项目的中试及产业化。
2019年5月28日,广东省手性药物工程实验室(中山中心)在公司揭牌成立,是广东省手性药物工程实验室(深圳中心)在本省设立的唯一一个产业化中心。广东省手性药物工程实验室,是由中山大学药学院牵头组建,由中国科学院院士、中山大学学位委员会主任陈新滋教授、联合其他5位中科院院士共同指导的,为推动科研成果落地,促进成果转换,推荐与地方合作的重要平台。公司负责承接其研发成果,并进行研发成果的产业孵化。
2019年6月19日,全资子公司广东金葫芦制药有限公司通过GMP认证并获得广东省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,2019年7月18日取得新的《药品生产许可证》。
2019年10月16日,公司入选“2019粤港澳大湾区生物科技创新企业50强”,是本届唯一进入50强的中山生物医药企业。
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