岗位要求:
1、能独立承担项目;
2、熟悉药品注册法规;
3、负责检验方法开发和验证,制定质量标准;
4、完成品种CTD申报资料及其他相关注册申报文件的撰写。
工作内容:
1.负责分析项目进度管理;
2.负责分析方法的开发、研究、质量标准制度;
3.负责分析注册资料的撰写和整理