【岗位职责】

1、负责新产品的设计开发全过程（免疫荧光平台），包括实验设计和相关文件资料撰写；

2、协助新产品的生产转换，制定检验标准和操作规程，为质量部和生产部提供检验和生产的指导性文件资料，给相关人员进行文件和工艺培训；

3、协助医疗器械注册申报，包括临床试验和注册资料撰写；

4、验证产品安全风险分析及制定有关工艺安全性措施、规划，不断完善产品工艺、优化产品性能；

5、负责实验的具体实施和实验记录归档；

6、完成上级交办的其他工作事项。

【任职要求】

1、全日制本科及以上学历，生物学、医学、药学类专业；

2、具有独立完成或参与完成新产品设计开发的经验，熟悉设计开发程序和产品注册申报过程；

3、具有独立完成产品设计开发过程相关实验设计和具体实施的能力；

4、具有较好的资料编写能力，了解医疗器械的研发流程以及医疗器械法规法律；

5、热爱研发工作，并认真负责。