1、根据公司产品设计开发的需求，负责研发方案的设计；

2、独立负责和解决产品元器件选型，原理图、PCB设计和调试等整个硬件开发过程过程中的问题； 

3、负责软硬件电路的调试，配合软件工程师对产品进行调试，根据调试结果做出整改方案； 

4、负责产品注册检验中安规测试以及EMC测试的整改；

5、独立负责按照法规和标准要求编制产品设计开发DHF、DMR资料；

6、负责产品开发过程中的风险管理工作；

7、参与产品注册申报、项目申报、专利申报等相关工作；

8、协助生产及销售部门，解决产品在生产和使用过程中遇到的技术问题；

9、完成上级领导安排的其他工作。

【任职要求】

1、电子、机械相关专业，本科及以上学历，有独立负责过完整上市产品设计开发项目者优先；

2、3年医疗器械产品开发经验以上，熟悉有源医疗器械整个设计开发过程；

3、熟悉电气安全和EMC设计，熟悉电子产品安规和EMC整改的方法；

4、熟悉GB4793、YY0648、GB18268、IEC60101等医疗器械相关法规及医疗器械风险管理法规；

5、可熟悉按照法规和标准、体系、注册要求编写设计开发相关资料；

6、有一定的转产经验，能够配合生产和售后部门，解决产品生产和使用过程中出现的技术问题；

7、工作积极主动，认真负责，具有自我驱动能力。