1.执行有源医疗器械生产计划，组织安排、监督管理生产工作，确保生产进度及任务完成；

2.收集、整理、分析和统计生产过程中的质量状况，为确保产品质量提供有利的依据，参与产品质量问题的分析与解决；

3.制程不良品、技术变更和生产偏差、异常整改及处理；

4.物料和资产的流通管理，对原料、半成品、成品质量进行控制和处理；

5.组织制定和修订生产部门管理文件和操作文件，满足部门管理和相关法规监管要求；

6.组织产品试产，生产工艺的转换和验证。

【任职要求】

1.大专以上学历，机械，电子、医学等相关专业，3年以上有源医疗器械工作经验及1年以上生产管理经验；

2.熟悉有源医疗器械生产流程，有安全生产、质量控制意识，能独立完成相关文件的编制和完善；

3.熟悉ISO13485及医疗器械GMP的运作,熟悉与医疗器械监管相关的法律法规；

4.能够独立或在协助下完成生产工艺转换，并完成工艺文件的编写；

5.具备有源医疗器械体系现场审查经验，良好的英文读写能力优先；