岗位职责:
1、负责公司化学发光免疫体外诊断项目的设计开发与验证
2、制定新研发产品生产工艺及相关质量体系标准,协助产品的中试转化,确保未来产品的性能和质量稳定
3、整理新产品的研发设计输出文档
4、协助完成新产品注册检验、临床试验及注册报批工作
5、完成上级领导安排的其它研发相关事项
任职要求:
1、教育水平:硕士及以上学历
2、专业知识及技能:具备扎实的专业理论基础,有生物技术、医学免疫学、医学检验学、生物化学、化学、统计学等专业知识背景
3、工作经验:不限,有体外诊断试剂研发、免疫诊断或者检验相关的实习或者工作经验者优先。
4、专业资格:熟悉免疫诊断试剂的设计开发、转化、注册、生产流程。
5、其他技能:工作严谨细致,有责任心,具有一定的沟通能力、执行能力、学习能力,熟练掌握日常办公软件的使用。