一、岗位职责：

1.根据法律法规，协助上级开展注册管理体系的构建，确保注册管理体系的完整、有效，及产品注册过程的合规；

2、负责已上市产品再注册、补充申请及备案工作，确保按时获得注册批件及完成备案工作。负责对照品采购过程中一次性进口批件的办理；

3、协助组织新产品申报临床及上市申请注册申报资料的撰写，协助组织会议对申报资料进行审核，协助组织上市申请检查检验资料的准备；

4、根据研发档案管理制度，开展研发产品全生命周期资料的收集、归档及管理，确保研发档案资料的完整、清晰；

5、负责根据岗位操作规程进行作业，确保操作设备、人身、财产安全。

二、任职资格：

1、硕士及以上学历，化学、生物医药、制药相关及专业；

2、熟练掌握相关注册法律法规及指导原则；

3、具有较好团队合作精神和沟通协调能力。

三、简历投递链接：https://xiaoyuan.zhaopin.com/company/CC000748040D90000149000?productId=7&channelId=null&taskId=null