工作要求：

1、大专以上学历，机电、医药、高分子、医疗器械等专业。

2、有2年以上从事二、三类医疗器械产品注册和质量管理体系管理方面的工作经验，独立或参与过三类植入物医疗器械产品或二、三类有源医疗器械产品或二、三类高分子医疗器械产品的注册并成功取证。

3、具有医学统计分析专业知识和能力，且从事过医疗器械或药品临床试验方面工作的尤佳。

岗位职责：

1、参与建立和维护公司的质量管理体系，确保其得到有效实施和保持。

2、负责或参与公司医疗器械产品的注册、备案和维护，确保公司上市产品的合规性。

3、配合法规总监，协调公司质量管理体系的内、外审工作。