任职要求：

1、具备五年以上细胞培养经验，具备完整的单抗项目工艺开发经验，包括IND和BLA。

2、了解医药行业国内外政策法规，包括FDA、EMA、CFDA、ICH、ISPE、PDA等相关法规体系。

3、了解细胞培养基开发，能够建立细胞培养基开发平台。

4、具备平台建设经验，能够带领团队，建立细胞培养工艺开发平台，从小试至中试规模。

5、具备细胞培养小试工艺优化，工艺放大，临床样品生产，工艺表征研究，工艺验证经验。

6、具备技术转移和报产的经验。

7、具备生物工程或发酵工程专业硕士及以上学历。

8、身体健康，对头孢、青霉素、培南不过敏，无传染性疾病。

岗位职责：

1、负责优化细胞培养工艺，从小试至200-1000L规模。

2、负责优化细胞培养基，针对不同项目进行针对性的细胞培养基开发，提高生产质量和改善质量属性。