1. 认真学习并精通掌握《药品管理办法》、《药品注册管理办法》等有关政策法规。

2. 负责公司临床申请、补充申请、生产许可证申请等各种注册申报工作，及时、准确、真实、完整、合规的提供各种注册资料。

3. 随时保持与国家、省级有关药政、药检部门的联系和沟通，以便掌握最新的政策信息，并及时将有关信息反馈给公司相关部门。

4. 负责注册申报资料的起草、收集、整理与初步审核，确保申报资料的完整、正确、真实、及时。

5. 负责申报资料的归档和保密的工作。

6. 参与公司药物警戒制度的建立并负责执行。

职位要求：

1. 本科及以上学历，临床医学、药学、生物学等相关专业,。

3. 熟悉电脑办公软件，熟悉申报资料软件操作。

4. 良好的组织、沟通、协调、解决问题能力；具备良好的英语听说读写能力。

5. 具备高度责任心及严谨认真的工作态度。