1、参与技术部的组建、日常管理工作和部门建设,制订并监督执行部门工作计划;
2、参与部门的培训需求的申请,确保本部门人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容,督促分管部门的培训档案的完成;
3、参与产品技术转移和分析方法转移;
4、参与相关的变更计划,参与部门相关的变更效果评估与报告;
5、识别工作中存在的偏差并报告。参与相关偏差的评估、分级与调查;
6、负责工作中存在的不符合项的发现与报告。参与相关不符合项的潜在影响分析、风险评估、调查。 参与部门CAPA措施的实施。 职位要求:
1、药学、生物学或相关专业硕士及以上学历;
2、具有相应的专业知识,如微生物学、分子生物学、免疫学、生物化学等;
3、有良好的组织、沟通、协调、解决问题能力。