定量药理研究员

岗位职责

1.  应用行业标准软件（如NONMEM、R、SAS和Berkeley Madonna）进行PK/PD分析和群体药动学分析；

2.  应用Phoenix WinNonlin®进行非房室模型和房室模型分析；

3.  应用SAS进行或协助进行PK数据的整理和图表的产生；

4.  临床药理相关（包括肾功能不全、肝功能不全、药物相互作用、生物等效性、单剂量爬坡、多剂量爬坡等）的方案设计、数据分析和结果分析，优化PK采血和给药剂量；

5.  协助撰写临床试验方案以及申报材料（如IND、NDA和BLA等）中的临床药理相关部分；

6.  收集临床相关文献和分析，用以方案设计。

技能要求

1. 硕士及以上学历，临床药理、DMPK或药学专业；

2. 具有临床药理领域建模与模拟工作经验，熟练使用WinNonlin、NONMEM、R、SAS或其它建模与模拟软件；

3. 熟悉临床试验过程及相关监管要求；

4. CET6，英语听说读写能力良好；

5. 能够独立工作，稳重细致、善于学习；具有主动积极的工作态度、良好的组织能力和团队协作能力