岗位职责:
1、负责产品规格书的验证;
2、负责专标和报警及相关标准的符合性验证和解读分解;
3、负责产品的技术要求编写、验证和注册检测支持;
4、参与产品手册的审核和评审;
5、评估EPT更改对整机功能性能的影响并进行验证;
任职要求:
1、 理工专业本科以上学历,3年以上医疗设备产品、标准测试经验;
2、 熟悉行业标准,如GB9706.1,GB4793.1,GB4793.9,YY0648等;
3、 熟悉医疗产品的设计开发过程,独立负责过新产品的整机功能性能测试及文档输出;
4、 有IVD、生命支持类产品测试经验优先,有医疗器械注册检测、环境试验测试经验优先。