岗位职责:

1、协助车间负责人完成车间的设备安装、设备工艺验证、人员培训、试产等工作。

2、负责车间产品的工艺技术管理等日常工作。

3、协助车间负责人抓好本车间生产环境与卫生、生产过程控制（包括工艺参数控制、状态管理、定置管理、防污染、防差错）等管理工作，生产前后清场清洁检查、放行等工作。

4、负责起草、修订岗位SOP、设备使用SOP、设备清洁SOP、设备维护保养SOP、批记录和辅助记录、车间各岗位工作职责职责、操作类SOP。

5、负责生产管理类文件、技术标准和管理类记录等文件的起草、修订、保管等工作。

6、负责监督检查厂房设施、设备维护保养情况。

7、参与或负责生产设备、工艺、清洁等验证实施以及工艺查证、自检等工作。

8、负责批记录的领用、下发、回收、核对、整理及上交等工作。

9、负责对操作人员进行工艺规程、岗位标准操作规程、设备操作SOP、清洁SOP等培训。

10、负责生产过程物料的使用、生产前后物料的平衡及生产过程物料流转的监督管理。

11、负责生产过程中变更、偏差、纠正与预防措施的处理。

12、负责车间的日常安全管理工作。

13、对生产过程出现的问题及时发现、反映、解决。

14、完成上级临时交办的有关工作。

任职资格:

1、药学、制药工程及相关专业大专以上学历。

2、熟悉GMP知识及相关法律法规。