岗位职责:
1、负责分析方法建立和验证的实施;
2、配合制剂研究人员完成样品分析工作;
3、记录和整理实验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性;
4、对研究结果进行分析总结,并根据最新注册法规要求,撰写相关注册申报资料
岗位要求:
1、药学、药物分析、分析化学等相关专业,本科及以上学历;
2、能够熟练使用HPLC、GC、溶出仪、紫外分光光度仪等设备;
3、具有良好的英文阅读能力和较强的资料检索、分析和整理能力。
长沙晶易医药科技股份有限公司(晶易医药),成立于2010年8月,位于湖南长沙高新区,是一家创新技术驱动新药研发的药学至临床一站式CRO服务企业,公司以提供系统解决方案,赋能中国医药创新为使命,致力于做中国最好的新药研发技术服务人。公司现有以科学家领衔,博士、高级工程师为核心的多学科专业技术人员800余人,现代化研发实验室面积20000平方米。旗下拥有4家全资控股子公司以及1家关联业务的参股公司:长沙科乐维医药科技有限公司【临床CRO】、长沙科瑞医药科技有限公司【临床SMO】、湖南科锐斯医药科技有限公司【生物分析】、晶易医药科技(成都)有限公司以及河南助研医学技术有限公司【参股,多中心临床SMO】。
公司凭借多年的积累和研发投入,搭建了原料药(CMC)、儿童制剂、外用制剂、缓控释及复方制剂等技术平台,生物分析、科研PK技术、正式BE、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床等服务平台,形成了独具特色、涵盖药物研发全流程的新药研发体系。创新制剂和早期临床研究是公司的核心竞争优势。
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