岗位职责:
1、负责为商务和临床中心提供项目调研、咨询等医学支持;
2、负责IND阶段各类科研数据报告的整合,为项目组提供各类相关资料;
3、与第三方合作专家进行沟通,协助新药临床开发策略的制定和实施;
4、与研究者沟通临床研究方案,撰写、修订和审核临床试验方案、原始记录表、CRF、知情同意书、研究者手册、临床总结报告、临床研究综述等申报所需的临床项目资料;
5、协助解读临床有效性及安全性;
6、负责制定和更新医学专员的培训提升计划。
岗位要求:
1、医学相关专业博士学历;
2、丰富的医学知识,掌握临床研究方案与报告,熟悉临床研究管理流程包括地方性法规和GCP;
3、有较强的沟通及执行力,出色的专业撰写和口头表达能力;
4、优秀的英语听说读写能力。
长沙晶易医药科技股份有限公司(晶易医药),成立于2010年8月,位于湖南长沙高新区,是一家创新技术驱动新药研发的药学至临床一站式CRO服务企业,公司以提供系统解决方案,赋能中国医药创新为使命,致力于做中国最好的新药研发技术服务人。公司现有以科学家领衔,博士、高级工程师为核心的多学科专业技术人员800余人,现代化研发实验室面积20000平方米。旗下拥有4家全资控股子公司以及1家关联业务的参股公司:长沙科乐维医药科技有限公司【临床CRO】、长沙科瑞医药科技有限公司【临床SMO】、湖南科锐斯医药科技有限公司【生物分析】、晶易医药科技(成都)有限公司以及河南助研医学技术有限公司【参股,多中心临床SMO】。
公司凭借多年的积累和研发投入,搭建了原料药(CMC)、儿童制剂、外用制剂、缓控释及复方制剂等技术平台,生物分析、科研PK技术、正式BE、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床等服务平台,形成了独具特色、涵盖药物研发全流程的新药研发体系。创新制剂和早期临床研究是公司的核心竞争优势。
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