职位描述:
1、质量标准研究:完成经理和项目组长安排的文献检索工作;按照项目进度安排完成项目分析开发工作;负责项目留样样品的稳定性考察检测工作;
2、技术研究资料撰写:负责撰写所承接项目的研究原始记录等文件,按计划提交项目组长复核;负责管理所承接项目的研发原始记录和批检验记录,并定期上交项目组长;
3、分析检测:完成经理和项目组长安排的在线样品的分析检测,及时向上级反馈检测结果;协助项目组长汇总分析在线样品检测结果,对异常现象分析排查。
职位要求:
1、化学分析、药物分析、药学及相关专业;
2、本科及以上学历, 1-2年以上药品分析质量研究相关工作经验;
3、能熟练操作高效液相色谱仪、紫外分光光度计、溶出仪、水分测定仪等分析仪器;
4、了解药物分析开发流程,分析方法验证和相关法规;
5、具备较强的执行力、沟通协调和学习能力;
6、具备一定的专业技术文献检索及阅读能力。
成都慧德医药科技有限公司,以MAH为平台,联合药品销售商有目的地整合国内存量的产品批文;以儿童药(包含罕见病药)为发展战略,联合国内外的先进核酸、多肽技术企业,开发符合中国国情的药物;以转化医学为切入点,寻求药物的剂型创新和使用创新。
慧德医药研发实力雄厚,拥有博士、硕士等各类研发人员近35人,在药物研发和管理、药品注册申报等领域拥有丰富经验。公司高管具有20年以上新药研发和管理经验,核心技术骨干也具有至少6年以上的新药研发经验。截止2019年,公司已成功取得近20个临床批件,其中2个全国首仿、1个剂型独家。
慧德医药拥有完善的新药研发设施和研发条件。药剂学方面,掌握了包括固体分散体,自微乳化、缓释等多项技术,对药学研究部分拥有独到的见解,与多家大型医药上市公司有常年合作,如上海医药集团、西南药业,太极集团,一心堂,浙江普洛药业。目前已经有5个项目已通过BE试验,进入审评阶段。
CopyrightC 2016-2020 All Rights Reserved 版权所有 乾一德(大连)信息技术有限公司 辽ICP备17002164号
地址:辽宁省大连市甘井子区姚北路23-2号 EMAIL:2480441887@qq.com