职位描述:
1、完成原料药开题报告;
2、合成工艺的打通,并完成工艺优化,确保工艺研究和样品试制的进度及质量;
3、完成原料药合成工艺的移交,配合合作企业完成原料药中试试验;
4、完成与合成工艺开发相关的注册申报资料等文件。
职位要求:
1、药学、有机合成及相关专业,硕士及以上学历,1-2年相关工作经验;
2、对原料药的研发流程有一定的了解,有一定的有机合成经验及较强的试验操作能力,并熟悉化学药的开发流程;
3、具有发现问题、分析问题和解决问题的能力,有科学严谨的实验态度,在项目组长的指导下完成原料药新药研发工作;
4、了解国家有关药品注册研发方面的政策法规及技术指导原则;
5、具有较强的技术资料撰写和审核能力及经验;
6、具备较强的专业技术文献检索及阅读能力,英语6级者优先。
成都慧德医药科技有限公司,以MAH为平台,联合药品销售商有目的地整合国内存量的产品批文;以儿童药(包含罕见病药)为发展战略,联合国内外的先进核酸、多肽技术企业,开发符合中国国情的药物;以转化医学为切入点,寻求药物的剂型创新和使用创新。
慧德医药研发实力雄厚,拥有博士、硕士等各类研发人员近35人,在药物研发和管理、药品注册申报等领域拥有丰富经验。公司高管具有20年以上新药研发和管理经验,核心技术骨干也具有至少6年以上的新药研发经验。截止2019年,公司已成功取得近20个临床批件,其中2个全国首仿、1个剂型独家。
慧德医药拥有完善的新药研发设施和研发条件。药剂学方面,掌握了包括固体分散体,自微乳化、缓释等多项技术,对药学研究部分拥有独到的见解,与多家大型医药上市公司有常年合作,如上海医药集团、西南药业,太极集团,一心堂,浙江普洛药业。目前已经有5个项目已通过BE试验,进入审评阶段。
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