体内药效试验负责人

任职资格：

1、临床医学、药理学、病理学等相关硕士及以上，有相关疾病模型研究经验，具有3年以上技术服务及项目管理经验。

2、在神经科学、心血管、免疫炎症、内分泌、消化系统或分子影像等领域具有动物疾病模型研究与应用的经验，熟悉相关模型的建立和评价。

3、Office熟练，掌握基本的统计学原理和基础统计方法，具备收集、分析相关专业信息，以及撰写有关文件和专业写作能力，英语CET-6，良好的英文交流能力。

4、具有良好的科研背景、研究经验，负责或全程参加过药物研发、新药药效性或安全性研究工作，熟悉相关管理法规及技术指导原则优先。

5、具有良好的敬业精神、协调组织能力和科研思维能力，工作认真仔细，有较好的沟通能力，具有较强的执行能力，责任心强，抗压能力强，具有团队精神。

6、工作稳定，进取心强。

岗位职责：

1、全面负责专题研究工作的运行管理，负责试验的组织与顺利实施，确保试验的科学性。

2、及时获取国内外有关新药药代动力学方面新法规、新要求，密切关注国内外有关药代动力学研究的新进展和新技术，确保部门研究成果在相关领域内的符合性。

3、不断完善部门相关SOP等技术文件以及与试验相关的各领域的背景数据库，确保其可操作性和科学性。

4、有效开展部门职员培训和再培训，确保各类人员（不限于本部人员）掌握岗位所需的技术要求

5、负责部门仪器设备的采购申请、拟制技术要求、参与寻找和评价供应商以及验收工作。

6、参与项目前期的洽谈与设计。

7、应对委托方以及药品监管机构的认证或检查。