岗位职责:
1、检测供试品的含量(或浓度)、准确性、稳定性及均匀性,并出具复核报告;
2、按照委托方提供的含量检测方法进行含量准确性分析;
3、严格遵守SOP,按照已建立的供试品含量检测方法进行分析;
4、化学药物按照药物分析和药物质量标准等规范要求进行检测;
5、检测生物制品的质量,包括有效成分含量测定和效力测定。进行浓度测定(含菌数或纯化抗原量)、蛋白质含量测定、免疫力试验、活菌数或病毒滴度测定、血清学试验和稳定性试验等;
6、检测分析后处理剩余样品;
7、整理实验数据。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学、药学分析学、分析化学等医药行业相关专业背景;
2、熟悉分析检测仪器,有方法学验证相关工作经验者优先考虑;
3、态度端正,能吃苦,做事认真,有责任心;
4、良好的沟通能力和团队合作精神。
关于有济:天津有济医药科技发展有限公司(简称 有济医药 )是凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ/6821.HK)旗下集创新药物成药性研究、临床前与临床阶段系统性评价和注册服务为一体的科研型 CRO 技术服务平台,总部位于天津经济技术开发区,在上海浦东新区设有子公司。
天津有济医药科技发展有限公司下设:有济(天津)医药科技有限公司、上海浦济医药科技有限公司,公司建有规范的生物分析实验室、P2标准的生物安全实验室、放射性同位素示踪分析实验室和屏障级别的动物实验设施,严格按照 NMPA、FDA、ICH 等标准进行科研全流程管理,并为国内外新药研发机构和制药企业提供覆盖药代动力学、药效学和毒理学的技术服务。
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